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Press Release

[보도자료] 지놈앤컴퍼니 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’, 위암 대상 임상2상 첫 환자 투약

지놈앤컴퍼니 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001,  위암 대상 임상2상 첫 환자 투약

 

 

  • 2022 3월 임상2상 권장용량 확정 후 1개월만에 첫 환자 투약

     

  • “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성을 검증할 수 있는 본격적인 임상 단계에 진입… 이번 임상에서 의미 있는 성과를 낼 수 있도록 역량을 집중할 것”

     


[2022.04.08] 글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니는(314130, 대표배지수∙박한수∙서영진) 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상2상과 관련하여 첫 환자 투약을 완료했다고 밝혔다.

 

  

GEN-001은 건강한 사람의 장에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질로 암환자의 면역세포 활성화를 통한 면역항암 효능을 보일 수 있을 것으로 기대된다. 최근 미국에서 진행 중인 임상 1/1b상을 통해 임상 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확정 지었다. 

 

이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여 받지 않고 바이오마커인 PD-L1이 양성이며, 1차 및 2차 표준치료법으로 효과를 보지 못한 위암 환자 50명을 대상으로 GEN-001과 바벤시오®(성분명아벨루맙(Avelumab), 이하 바벤시오)를 병용 투여하여 안전성과 유효성을 확인할 예정이다.

 

 

위암은 동양인에서 자주 발생하는 암종으로 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년 유방암에 이어 두번째로 신규 환자 수가 많은 암종이다. 202161차 표준치료법으로 면역항암제와 화학항암제 병용요법이 승인되었으나 현재까지 급여기준이 설정되지 못하여 의료 현장에서의 처방은 어려운 상황이다.  

 

지놈앤컴퍼니 서영진 대표는 “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성을 검증할 수 있는 본격적인 임상 단계에 진입하였다면서 면역항암 마이크로바이옴 치료제 시장의 리딩 기업으로서 이번 임상에서 의미 있는 성과를 낼 수 있도록 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

 

  

한편지놈앤컴퍼니는 글로벌제약사 독일머크 ∙ 화이자와 201912월 고형암을 타겟으로 첫번째 공동개발계약(CTCSA)을 체결한데 이어 2021 3월 위암을 타겟으로 두번째 공동개발계약을 체결하였으며, 같은 해 10월 식약처(MFDS)로부터 위암 대상 임상2IND를 승인받았다. 

 

 

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