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Press Release

[보도자료] 지놈앤컴퍼니 신규타깃 면역관문억제제 ‘GENA-104’, 국가신약개발사업 과제선정

지놈앤컴퍼니 신규타깃 면역관문억제제 ‘GENA-104’, 

국가신약개발사업 과제선정


 

n  국가신약개발재단(KDDF) ‘GENA-104’의 비임상 연구비 지원

n  ‘GENA-104’ 암환자의 미충족수요(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 새로운 기전의 면역관문억제제가 될 것으로 기대

 

[2022. 11. 7] 글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표: 배지수박한수서영진)는 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’2022 3차 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업신약 R&D 생태계 구축 연구비임상 개발 과제로 선정됐다고 7일 밝혔다.

 

국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업으로, 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다

 

비임상 개발 과제의 경우 비임상 독성 연구 및 임상시료 생산 등을 지원함으로써 최종적으로 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 하며이번 신규 비임상 개발 과제 선정을 통해 지놈앤컴퍼니는 ‘GENA-104’의 연구개발비로 약 15억원을 2년에 걸쳐 지원받게 되어 ‘GENA-104’ 개발을 가속화할 수 있을 것으로 보고 있다.

 

GENA-104’는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼 ‘GNOCLETM을 통해 자체 발굴한 신규타깃 ‘CNTN-4’를 억제하는 면역관문억제제 후보 물질이다. 기존 승인받은 면역관문억제제의 경우 ‘PD-1’ 또는 ‘PD-L1’을 타깃하고 있고, 암환자의 약 20% 내외에서만 효과를 보인다는 한계점이 있다. 이를 극복하고자 다양한 연구가 진행되는 가운데 지놈앤컴퍼니는 신규 타깃 기반 면역관문억제제를 개발 중에 있다.

 

지놈앤컴퍼니가 최초로 발견한 신규타깃 ‘CNTN-4’는 많은 암종에서 ‘PD-L1’보다 월등히 많이 발현되고 있어 ‘GENA-104’가 기존 면역관문억제제에 불응하는 암환자의 미충족수요(Unmet Needs)를 충족시킬 수 있는 새로운 기전의 면역관문억제제가 될 것으로 기대하고 있다.

 

‘GENA-104’는 전임상연구를 통해 신규타깃(CNTN-4)을 억제하여 면역세포(T세포)를 활성화시켜 효과적으로 암세포를 사멸하는 효능을 가지고 있음을 확인하였으며, 관련 연구결과를 2021, 2022년 미국암연구학회(AACR)에서 공식 발표하였다. 현재 비임상 단계에 있으며, 2023년에 임상 1 IND를 신청할 계획이다.

 

지놈앤컴퍼니 차미영 신약연구소 소장은 이번 국가신약개발사업 과제 선정으로 비임상 독성시험 및 임상시료 생산 등에 대한 연구비 지원을 받게 되었으며, 이를 통해 성공적인 임상진행을 위한 발판을 마련하게 되었다, “글로벌 면역항암제를 선도할 수 있는 혁신 신약 출시를 위해 개발 속도를 높이겠다고 목표를 밝혔다.

 

한편, 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제로 부족했던 암 환자들의 미충족수요를 극복하기 위해 마이크로바이옴 면역항암제와 신규타깃 면역관문억제제 개발을 하고 있다.

 

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